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医疗器械注册专员

¥4000-6000 /月
广东-广州 -天河区 | 1年以上经验 | 大专学历 | 可接受应届生
五险一金 综合补贴 年终奖金 奖励计划 销售奖金 休假制度 法定节假日 节日福利 境外学习交流机会
2020-09-14 更新 被浏览:
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陈思莉
最近在线时间:2020-09-14 14:09
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限
语言要求: 英语

工作描述:

1.了解中国的医疗器械注册相关法律,技术指导原则和申报流程。熟悉ISO1348.

2.熟悉医疗器械GMP、CE认证,FDA510(K)注册以及欧美医疗器械注册法规和有关指南,能够独立完成医疗器械注册相关工作。

3.了解医疗器械注册程序要求和标准撰写,熟练完成标准起草,申报资料的整理、编写、报送、检验和注册进度跟踪。

4.熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作,熟悉项目管理和控制。

5.了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程,能与CFDA医疗器械审评中心,医疗器械检测中心协调相关工作。完成注册资料及补充资料的收集,整理,及存档工作

6.能在注册过程中与客户及政府有关部门(sfdacdenifdc)进行良好的沟通与协调工作,解决审评,审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展。


能力要求:

1.大专或以上学历,具有医学、药学、生物工程、管理学等相关专业优先

2.一年或以上医疗器械工作经验者优先、熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报全过程

3.具备国内外医疗器械注册信息检索能力

4.具有良好的语言表达能力,熟练使用各项办公软件,严谨的工作态度和良好的职业道德


有意向者或任何问题可电话或邮件咨询

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 民营企业
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●默华全球

  从默华创立之初,我们的战略目标就是要立足中国,面向全球,在十年的发展中,默华始终积极探索 走出去 这条路。默华专门设立了国际事业部,主要负责全球医疗技术公司的接洽、国际医疗展会信息的收集以及参展,在引进国外先进医疗产品的同时向全球推广默华产品。默华在美国、新西兰、香港注册MOHA MEDICAL技术公司负责不同的业务领域,其中美国MOHA主要负责国外业务及技术进出口,研发中心则主要设立在新西兰,MOHA成功实现了全球化战略的第一步。

 

●默华中国

默华医疗科技有限公司是美国默华医疗技术公司在中国开设的新型医疗服务公司,同时也是全球医疗合作前沿倡导者之一。自2009年成立以来,默华始终致力于临床医疗服务管理,同时公司也十分注重新型药物和医疗器械的研发及创新,经过近十年的发展,经营的产品已经涵盖医疗、药物及医用电外科学领域。默华希望从全球引进高品质药物及医疗产品,为中国消费者提供优质的产品和专业化的服务,为人类健康事业做出贡献,让人类永远健康快乐。MOHA在全国各省设立售后服务中心,以不断扩大销售及服务团队,致力于以优质的产品打造良好的品牌形象,为医疗工作者及患者的健康提供更优质的服务。

 

——公司使命Company Mission

品质创造健康

 

——公司愿景 Corporate Vision

让更多的人分享健康

 

——核心价值观 Core Value

赢得全球客户的尊重与信赖

体现和发挥团队与个人价值

尊重公司和个人员工的荣誉

不断追求公司更高服务目标

竞争力分析
综合竞争力评估
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